AMG 1976 - Arzneimittelgesetz
- Erster Abschnitt
Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich - Zweiter Abschnitt
Anforderungen an die Arzneimittel - § 5 AMG 1976 - Verbot bedenklicher Arzneimittel
- § 6 AMG 1976 - Verbote zum Schutz der Gesundheit, Verordnungsermächtigungen
- § 6a AMG 1976 - (weggefallen)
- § 7 AMG 1976 - Radioaktive und mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel
- § 8 AMG 1976 - Verbote zum Schutz vor Täuschung
- § 9 AMG 1976 - Der Verantwortliche für das Inverkehrbringen
- § 10 AMG 1976 - Kennzeichnung
- § 10a AMG 1976 - Kennzeichnung von Prüf- und Hilfspräparaten für klinische Prüfungen
- § 11 AMG 1976 - Packungsbeilage
- § 11a AMG 1976 - Fachinformation
- § 12 AMG 1976 - Ermächtigung für die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Packungsgrößen
- Dritter Abschnitt
Herstellung von Arzneimitteln - § 13 AMG 1976 - Herstellungserlaubnis
- § 14 AMG 1976 - Entscheidung über die Herstellungserlaubnis
- § 15 AMG 1976 - Sachkenntnis
- § 16 AMG 1976 - Begrenzung der Herstellungserlaubnis
- § 17 AMG 1976 - Fristen für die Erteilung
- § 18 AMG 1976 - Rücknahme, Widerruf, Ruhen
- § 19 AMG 1976 - Verantwortungsbereiche
- § 20 AMG 1976 - Anzeigepflichten
- § 20a AMG 1976 - Geltung für Wirkstoffe und andere Stoffe
- § 20b AMG 1976 - Erlaubnis für die Gewinnung von Gewebe und die Laboruntersuchungen
- § 20c AMG 1976 - Erlaubnis für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen
- § 20d AMG 1976 - Ausnahme von der Erlaubnispflicht für Gewebe und Gewebezubereitungen
- Vierter Abschnitt
Zulassung der Arzneimittel - § 21 AMG 1976 - Zulassungspflicht
- § 21a AMG 1976 - Genehmigung von Gewebezubereitungen
- § 22 AMG 1976 - Zulassungsunterlagen
- § 23 AMG 1976 - (weggefallen)
- § 24 AMG 1976 - Sachverständigengutachten
- § 24a AMG 1976 - Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers
- § 24b AMG 1976 - Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz
- § 24c AMG 1976 - Nachforderungen
- § 24d AMG 1976 - Allgemeine Verwertungsbefugnis
- § 25 AMG 1976 - Entscheidung über die Zulassung
- § 25a AMG 1976 - Vorprüfung
- § 25b AMG 1976 - Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren
- § 25c AMG 1976 - Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen oder Beschlüssen der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union
- § 26 AMG 1976 - Arzneimittelprüfrichtlinien
- § 27 AMG 1976 - Fristen für die Erteilung
- § 28 AMG 1976 - Auflagenbefugnis
- § 29 AMG 1976 - Anzeigepflicht, Neuzulassung
- § 30 AMG 1976 - Rücknahme, Widerruf, Ruhen
- § 31 AMG 1976 - Erlöschen, Verlängerung
- § 32 AMG 1976 - Staatliche Chargenprüfung
- § 33 AMG 1976 - Aufwendungsersatz und Entgelte
- § 34 AMG 1976 - Information der Öffentlichkeit
- § 35 AMG 1976 - Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung
- § 36 AMG 1976 - Ermächtigung für Standardzulassungen
- § 37 AMG 1976 - Genehmigung der Europäischen Gemeinschaft oder der Europäischen Union für das Inverkehrbringen, Zulassungen von Arzneimitteln aus anderen Staaten
- Fünfter Abschnitt
Registrierung von Arzneimitteln - § 38 AMG 1976 - Registrierung homöopathischer Arzneimittel
- § 39 AMG 1976 - Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel, Verfahrensvorschriften
- § 39a AMG 1976 - Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel
- § 39b AMG 1976 - Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel
- § 39c AMG 1976 - Entscheidung über die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel
- § 39d AMG 1976 - Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel
- Sechster Abschnitt
Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung - § 40 AMG 1976 - Verfahren zur Genehmigung einer klinischen Prüfung
- § 40a AMG 1976 - Allgemeine Voraussetzungen für die klinische Prüfung
- § 40b AMG 1976 - Besondere Voraussetzungen für die klinische Prüfung
- § 40c AMG 1976 - Verfahren bei Hinzufügung eines Mitgliedstaates, bei Änderungen sowie bei Bewertungsverfahren
- § 40d AMG 1976 - Besondere Pflichten des Prüfers, des Sponsors und der zuständigen Bundesoberbehörde
- § 41 AMG 1976 - Stellungnahme der Ethik-Kommission
- § 41a AMG 1976 - Registrierungsverfahren für Ethik-Kommissionen
- § 41b AMG 1976 - Verfahrensordnung und Geschäftsverteilungsplan
- § 41c AMG 1976 - Verordnungsermächtigung
- § 42 AMG 1976 - Korrekturmaßnahmen
- § 42a AMG 1976 - Datenschutz
- § 42b AMG 1976 - Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen
- § 42c AMG 1976 - Inspektionen
- Siebter Abschnitt
Abgabe von Arzneimitteln - § 43 AMG 1976 - Apothekenpflicht
- § 44 AMG 1976 - Ausnahme von der Apothekenpflicht
- § 45 AMG 1976 - Ermächtigung zu weiteren Ausnahmen von der Apothekenpflicht
- § 46 AMG 1976 - Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht
- § 47 AMG 1976 - Vertriebsweg
- § 47a AMG 1976 - Sondervertriebsweg, Nachweispflichten
- § 47b AMG 1976 - Sondervertriebsweg Diamorphin
- § 48 AMG 1976 - Verschreibungspflicht
- § 49 AMG 1976
- § 50 AMG 1976 - Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln
- § 51 AMG 1976 - Abgabe im Reisegewerbe
- § 52 AMG 1976 - Verbot der Selbstbedienung
- § 52a AMG 1976 - Großhandel mit Arzneimitteln
- § 52b AMG 1976 - Bereitstellung von Arzneimitteln
- § 52c AMG 1976 - Arzneimittelvermittlung
- § 53 AMG 1976 - Anhörung von Sachverständigen
- Achter Abschnitt
Sicherung und Kontrolle der Qualität - Neunter Abschnitt
(weggefallen) - Zehnter Abschnitt
Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken - § 62 AMG 1976 - Organisation
- § 63 AMG 1976 - Stufenplan
- § 63a AMG 1976 - Stufenplanbeauftragter
- § 63b AMG 1976 - Allgemeine Pharmakovigilanz-Pflichten des Inhabers der Zulassung
- § 63c AMG 1976 - Dokumentations- und Meldepflichten des Inhabers der Zulassung bei Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
- § 63d AMG 1976 - Regelmäßige aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
- § 63e AMG 1976 - Europäisches Verfahren
- § 63f AMG 1976 - Allgemeine Voraussetzungen für nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
- § 63g AMG 1976 - Besondere Voraussetzungen für angeordnete nichtinterventionelle Unbedenklichkeitsstudien
- § 63h AMG 1976 - (weggefallen)
- § 63i AMG 1976 - Dokumentations- und Meldepflichten bei Blut- und Gewebezubereitungen und Gewebe
- § 63j AMG 1976 - Dokumentations- und Meldepflichten der behandelnden Person für nicht zulassungs- oder genehmigungspflichtige Arzneimittel für neuartige Therapien
- § 63k AMG 1976 - Ausnahmen
- Elfter Abschnitt
Überwachung - § 64 AMG 1976 - Durchführung der Überwachung
- § 65 AMG 1976 - Probenahme
- § 66 AMG 1976 - Duldungs- und Mitwirkungspflicht
- § 67 AMG 1976 - Allgemeine Anzeigepflicht
- § 67a AMG 1976 - Datenbankgestütztes Informationssystem
- § 67b AMG 1976 - EU-Kompendium der Gewebeeinrichtungen, EU-Kompendium der Gewebe- und Zellprodukte, Unterrichtungspflichten
- § 68 AMG 1976 - Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten
- § 69 AMG 1976 - Maßnahmen der zuständigen Behörden
- (XXXX) §§ 69a und 69b AMG 1976 - (weggefallen)
- Zwölfter Abschnitt
Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz - Dreizehnter Abschnitt
Einfuhr und Ausfuhr - § 72 AMG 1976 - Einfuhrerlaubnis
- § 72a AMG 1976 - Zertifikate
- § 72b AMG 1976 - Einfuhrerlaubnis und Zertifikate für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen
- § 72c AMG 1976 - Einmalige Einfuhr von Gewebe oder Gewebezubereitungen
- § 73 AMG 1976 - Verbringungsverbot
- § 73a AMG 1976 - Ausfuhr
- § 74 AMG 1976 - Mitwirkung von Zolldienststellen
- Vierzehnter Abschnitt
Informationsbeauftragter, Pharmaberater - Fünfzehnter Abschnitt
Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen - § 77 AMG 1976 - Zuständige Bundesoberbehörde
- § 77a AMG 1976 - Unabhängigkeit und Transparenz
- § 78 AMG 1976 - Preise
- § 79 AMG 1976 - Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten
- § 80 AMG 1976 - Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen
- § 81 AMG 1976 - Verhältnis zu anderen Gesetzen
- § 82 AMG 1976 - Allgemeine Verwaltungsvorschriften
- § 83 AMG 1976 - Angleichung an das Recht der Europäischen Union
- § 83a AMG 1976 - Rechtsverordnungen in bestimmten Fällen
- Sechzehnter Abschnitt
Haftung für Arzneimittelschäden - § 84 AMG 1976 - Gefährdungshaftung
- § 84a AMG 1976 - Auskunftsanspruch
- § 85 AMG 1976 - Mitverschulden
- § 86 AMG 1976 - Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung
- § 87 AMG 1976 - Umfang der Ersatzpflicht bei Körperverletzung
- § 88 AMG 1976 - Höchstbeträge
- § 89 AMG 1976 - Schadensersatz durch Geldrenten
- § 90 AMG 1976
- § 91 AMG 1976 - Weitergehende Haftung
- § 92 AMG 1976 - Unabdingbarkeit
- § 93 AMG 1976 - Mehrere Ersatzpflichtige
- § 94 AMG 1976 - Deckungsvorsorge
- § 94a AMG 1976 - Örtliche Zuständigkeit
- Siebzehnter Abschnitt
Straf- und Bußgeldvorschriften - Achtzehnter Abschnitt
Überleitungs- und Übergangsvorschriften - Erster Unterabschnitt
Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts - § 99 AMG 1976 - Arzneimittelgesetz 1961
- § 100 AMG 1976
- § 101 AMG 1976
- § 102 AMG 1976
- § 102a AMG 1976
- § 103 AMG 1976
- § 104 AMG 1976
- § 105 AMG 1976
- § 105a AMG 1976
- § 105b AMG 1976
- § 106 AMG 1976
- § 107 AMG 1976
- § 108 AMG 1976
- § 108a AMG 1976
- § 108b AMG 1976
- § 109 AMG 1976
- § 109a AMG 1976
- § 110 AMG 1976
- § 111 AMG 1976
- § 112 AMG 1976
- § 113 AMG 1976 - (weggefallen)
- § 114 AMG 1976
- § 115 AMG 1976
- § 116 AMG 1976
- § 117 AMG 1976
- § 118 AMG 1976
- § 119 AMG 1976
- § 120 AMG 1976
- § 121 AMG 1976
- § 122 AMG 1976
- § 123 AMG 1976
- § 124 AMG 1976
- Zweiter Unterabschnitt
(weggefallen) - Dritter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - Vierter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - Fünfter Unterabschnitt
(weggefallen) - Sechster Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes - Siebter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - Achter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - Neunter Unterabschnitt
(weggefallen) - Zehnter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - Elfter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften - Zwölfter Unterabschnitt
(weggefallen) - Dreizehnter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes - Vierzehnter Unterabschnitt
- § 142 AMG 1976 - Übergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetzes
- § 142a AMG 1976 - Übergangs- und Bestandsschutzvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Umsetzung der Richtlinien (EU) 2015/566 und (EU) 2015/565 zur Einfuhr und zur Kodierung menschlicher Gewebe und Gewebezubereitungen
- § 142b AMG 1976 - Übergangsvorschrift aus Anlass des Gesetzes zur Fortschreibung der Vorschriften für Blut- und Gewebezubereitungen und zur Änderung anderer Vorschriften
- Fünfzehnter Unterabschnitt
- Sechzehnter Unterabschnitt
Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften - Siebzehnter Unterabschnitt
- Achtzehnter Unterabschnitt
Übergangsvorschrift - Neunzehnter Unterabschnitt
Übergangsvorschrift - Zwanzigster Unterabschnitt
Übergangsvorschrift - § 148 AMG 1976 - Übergangsvorschrift aus Anlass des Vierten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften sowie des Gesetzes zum Erlass eines Tierarzneimittelgesetzes und zur Anpassung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften
- Anlage AMG 1976 - (zu § 6)
- Anhang AMG 1976 - (weggefallen)
- Erster Unterabschnitt