Anlage ChemKostV 1994 - (zu § 1 Absatz 1)Gebührenverzeichnis

(Fundstelle: BGBl. I 2014, 593 – 597)

Gebühren-Nr.GebührentatbestandGebühr in
Euro
1Verfahren der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gemäß § 12a Absatz 3 und § 12b ChemG1.1EU-Wirkstoffgenehmigungen1.1.1Bewertung eines Antrags auf Genehmigung eines Wirkstoffs nach Artikel 8 oder aufgrund eines Antrags nach einer EU-Verordnung nach Artikel 28 Absatz 5 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr nach Nr. 1.1.2189 8001.1.2Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Nr. 1.1.1 47 5001.1.3Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Artikel 14 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Bewertung erforderlich ist, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr nach Nr. 1.1.4 94 9001.1.4Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Verlängerung der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Nr. 1.1.3 15 8001.1.5Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Artikel 14 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Bewertung erforderlich ist, ggf. zuzüglich Zusatzgebühr nach Nr. 1.1.6 47 5001.1.6Zusatzgebühr für jede weitere Produktart bei der Verlängerung der Genehmigung eines Wirkstoffs nach Nr. 1.1.5 15 8001.2Nationale Produktzulassungen1.2.1Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 50 000b)einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 75 0001.2.2Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 14 300b)einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 19 6001.2.3Vorläufige Zulassung nach Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 55 000b)einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 82 5001.2.4Vorläufige Zulassung nach Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 19 300b)einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 27 1001.2.5Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in Verbindung mit Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 50 500b)einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 75 7501.2.6Nationale Zulassung nach Artikel 29 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 in Verbindung mit Artikel 34 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 14 800b)einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 20 3001.2.7Verlängerung einer nationalen Zulassung nach Artikel 31 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Fallea)eines Biozidprodukts 50 000b)einer Biozidproduktfamilie 75 0001.2.8Verlängerung einer nationalen Zulassung nach Artikel 31 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Fallea)eines Biozidprodukts 25 000b)einer Biozidproduktfamilie 37 5001.2.9Registrierung eines Biozidprodukts, das zu einer Biozidproduktfamilie nach Artikel 17 Absatz 6 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 gehört  1 2001.3Vereinfachte Produktzulassungen1.3.1Vereinfachte Zulassung nach Artikel 26 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts 13 400b)einer Biozidproduktfamilie 20 1001.3.2Registrierung nach Artikel 27 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 der Bereitstellung auf dem Markta)eines nach dem vereinfachten Zulassungsverfahren zugelassenen Biozidprodukts  1 200b)einer nach dem vereinfachten Zulassungsverfahren zugelassenen Biozidproduktfamilie  1 8001.3.3Verlängerung einer vereinfachten Zulassunga)eines Biozidprodukts  6 700b)einer Biozidproduktfamilie 10 1001.4Zulassung eines gleichen Biozidprodukts1.4.1Zulassung aufgrund einer Verordnung nach Artikel 17 Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines gleichen Biozidprodukts  1 200b)einer gleichen Biozidproduktfamilie  1 8001.5Gegenseitige Anerkennungen1.5.1Zulassung mittels gegenseitiger Anerkennung nach Artikel 33 Absatz 1, Artikel 34 Absatz 2 oder Artikel 39 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts 15 500b)einer Biozidproduktfamilie 23 3001.5.2Verlängerung einer gegenseitigen Anerkennung nach Artikel 33 Absatz 1 oder Artikel 34 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts  3 500b)einer Biozidproduktfamilie  5 3001.6Unionszulassungen1.6.1Bewertung eines Antrags auf Unionszulassung nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 60 000b)einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 90 0001.6.2Bewertung eines Antrags auf Unionszulassung nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 28 500b)einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 42 7001.6.3Bewertung eines Antrags auf vorläufige Unionszulassung nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 65 000b)einer Biozidproduktfamilie, ggf. zuzüglich Zusatzgebühren nach Nr. 1.9 97 5001.6.4Bewertung eines Antrags auf vorläufige Unionszulassung nach Artikel 44 in Verbindung mit Artikel 55 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts, welches identisch zum Referenzprodukt ist, das für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 33 500b)einer Biozidproduktfamilie, welche identisch zur Referenzproduktfamilie ist, die für die EU-Wirkstoffgenehmigung bewertet wurde 50 2001.6.5Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Unionszulassung nach Artikel 45 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der eine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Fallea)eines Biozidprodukts 60 000b)einer Biozidproduktfamilie 90 0001.6.6Bewertung eines Antrags auf Verlängerung der Unionszulassung nach Artikel 45 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der keine umfassende Bewertung erforderlich ist. Im Fallea)eines Biozidprodukts 30 000b)einer Biozidproduktfamilie 45 0001.7Änderungen von nationalen Produktzulassungen, Unionszulassungen und gegenseitigen Anerkennungen1.7.1Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der verwaltungstechnische Änderungen erforderlich sind. Im Fallea)eines Biozidprodukts    350b)einer Biozidproduktfamilie    5301.7.2Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der geringfügige Änderungen erforderlich sind, sofern die Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet. Im Fallea)eines Biozidprodukts  3 800b)einer Biozidproduktfamilie  5 7001.7.3Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern die Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet. Im Fallea)eines Biozidprodukts 37 100b)einer Biozidproduktfamilie 55 7001.7.4Änderung einer Unionszulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern die Bundesstelle für Chemikalien die Änderung entsprechend des Durchführungsrechtsaktes nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 bewertet. Im Fallea)eines Biozidprodukts 37 100b)einer Biozidproduktfamilie 55 7001.7.5Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der geringfügige Änderungen erforderlich sind, sofern nach dem Durchführungsrechtsakt nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 keine eigene Bewertung durch die Bundesstelle für Chemikalien erfolgt. Im Fallea)eines Biozidprodukts    350b)einer Biozidproduktfamilie    5301.7.6Änderung einer Zulassung nach Artikel 50 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, bei der wesentliche Änderungen erforderlich sind, sofern nach dem Durchführungsrechtsakt nach Artikel 51 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 keine eigene Bewertung durch die Bundesstelle für Chemikalien erfolgt. Im Fallea)eines Biozidprodukts  3 800b)einer Biozidproduktfamilie  5 7001.8Sonstige Anträge und Meldungen1.8.1Prüfung der Zulässigkeit eines nach Artikel 56 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 zu meldenden Experiments oder Versuchs  2 9001.8.2Genehmigung für den Parallelhandel nach Artikel 53 Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012    2301.8.3Genehmigung eines Antrags auf vertrauliche Behandlung von Daten nach Artikel 66 Absatz 4 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012, je Information    1201.8.4Ausstellung einer Verkehrsfähigkeitsbescheinigung    1201.8.5Ausnahmezulassung nach Artikel 55 Absatz 1 Unterabsatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 oder nach § 12g Absatz 3 ChemG  2 5001.9Zusatzgebühren für Produktzulassungen nach Nr. 1.2.1 oder Nr. 1.6.11.9.1Je weiterem enthaltenen Wirkstoffa)in einem Biozidprodukt  4 000b)in einer Biozidproduktfamilie  6 0001.9.2Je weiterer Produktarta)eines Biozidprodukts  4 000b)einer Biozidproduktfamilie  6 0001.9.3Je weiterer Verwenderkategoriea)eines Biozidprodukts  4 000b)einer Biozidproduktfamilie  6 0001.9.4Vergleichende Bewertung je enthaltenem Wirkstoffa)in einem Biozidprodukt 10 000b)in einer Biozidproduktfamilie 15 0001.9.5Mitarbeit bei der Festlegung von Rückstandshöchstwerten nach Artikel 19 Absatz 7 der Verordnung (EU) Nr. 528/2012a)eines Biozidprodukts  5 000b)einer Biozidproduktfamilie  7 5002Sonstige individuell zurechenbare öffentliche Leistungen2.1Ausstellung einer Bestätigung zur Guten Laborpraxis nach § 19b Absatz 2 Nummer 3 ChemG78 je angefangene Arbeitsstunde eines GLP-Inspektors;
höchstens 25 000
2.2Verfahren der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. Juli 2012 über die Aus- und Einfuhr gefährlicher Chemikalien (ABl. L 201 vom 27.7.2012, S. 60) gemäß § 21 Absatz 2 Satz 2 ChemG2.2.1Prüfung und Weiterleitung einer Ausfuhrmitteilung nach Artikel 8 Absatz 2 oder 4 der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 an die Europäische Kommission, sofern der Stoff ausschließlich in Anhang I Teil 1 dieser Verordnung aufgeführt ist    1002.2.2Prüfung und Weiterleitung einer Ausfuhrmitteilung nach Artikel 8 Absatz 2 oder 4 der Verordnung (EU) Nr. 649/2012 an die Europäische Kommission, sofern der Stoff zusätzlich in Anhang I Teil 2 oder 3 dieser Verordnung aufgeführt ist      250