DiGAV - Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung
- Abschnitt 1Antragsberechtigung und Antragsinhalte
- Abschnitt 2Anforderungen an Sicherheit, Funktionstauglichkeit, Datenschutz und -sicherheit sowie Qualität digitaler Gesundheitsanwendungen
- § 3 DiGAV - Anforderungen an Sicherheit und Funktionstauglichkeit
- § 4 DiGAV - Anforderungen an Datenschutz und Datensicherheit
- § 5 DiGAV - Anforderungen an Qualität
- § 6 DiGAV - Qualitätsanforderungen nach § 5 Absatz 1; Festlegungen zur Interoperabilität
- § 6a DiGAV - Interoperabilität von digitalen Gesundheitsanwendungen mit der elektronischen Patientenakte
- § 7 DiGAV - Nachweis durch Zertifikate
- Abschnitt 3Anforderungen an den Nachweis positiver Versorgungseffekte
- § 8 DiGAV - Begriff der positiven Versorgungseffekte
- § 9 DiGAV - Darlegung positiver Versorgungseffekte
- § 10 DiGAV - Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte
- § 11 DiGAV - Studien zum Nachweis positiver Versorgungseffekte in besonderen Fällen
- § 11a DiGAV - Studien zum Nachweis des medizinischen Nutzens bei digitalen Gesundheitsanwendungen höherer Risikoklasse
- § 12 DiGAV - Nachweis für diagnostische Instrumente
- § 13 DiGAV - Bewertungsentscheidung über das Vorliegen eines hinreichenden Nachweises
- § 14 DiGAV - Begründung der Versorgungsverbesserung
- § 15 DiGAV - Wissenschaftliches Evaluationskonzept
- Abschnitt 4Ergänzende Vorschriften für das Verwaltungsverfahren
- Abschnitt 5Inhalte und Veröffentlichung des Verzeichnisses für digitale Gesundheitsanwendungen nach § 139e Absatz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch
- Abschnitt 6Beratung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
- Abschnitt 7Gebühren und Auslagen
- § 24 DiGAV - Grundsätze
- § 25 DiGAV - Gebühren für die Entscheidungen über die Aufnahme digitaler Gesundheitsanwendungen in das Verzeichnis
- § 26 DiGAV - Gebühren für Änderungsanzeigen und die Streichung
- § 27 DiGAV - Gebühr für Beratungen
- § 28 DiGAV - Gebühren in besonderen Fällen
- § 29 DiGAV - Sonstige Gebühren
- § 30 DiGAV - Gebührenermäßigung und Gebührenbefreiung auf Antrag
- § 31 DiGAV - Auslagen
- § 32 DiGAV - Entstehung der Gebühren- und Auslagenschuld
- § 33 DiGAV - Gebühren- und Auslagenschuldner
- Abschnitt 8Schiedsverfahren
- § 34 DiGAV - Zusammensetzung der Schiedsstelle und Bestellung der Mitglieder der Schiedsstelle
- § 35 DiGAV - Amtsperiode
- § 36 DiGAV - Abberufung und Amtsniederlegung
- § 37 DiGAV - Teilnahme an Sitzungen
- § 38 DiGAV - Geschäftsstelle
- § 39 DiGAV - Einleitung des Schiedsverfahrens und Fristen
- § 40 DiGAV - Vorlagepflicht
- § 41 DiGAV - Beratung und Beschlussfassung
- § 42 DiGAV - Entschädigung und Kosten
- Abschnitt 9Schlussbestimmungen